尽管近些年日本的经济发展慢了下来，但是日本仍是世界上第二大医疗器械市场。
日本的土地面积有374,744平方公里，水域面积3,091平方公里，人口1.2777亿，2006年按PPP计算的人均国民总收入为32,840美元，医疗卫生总费用占GDP的7.9%。
日本是排在美国之后的世界第二大经济体，医疗器械市场也是世界第二。在世界10个发展水平顶级的国家中，日本的人均GDP也是高的。在医疗器械输出上，日本在世界上位居第8。
日本的婴儿死亡率是世界上最低的，成人预期寿命是世界上最高的。
人口的快速老龄化给医疗系统在资金和设施两方面带来沉重负担，日本政府对此给予很大关注。政府已降低了向医疗机构支付的款项（由2006年创纪录的水平），试图减轻国家用于医疗的费用。
需要长期医护的病人数的增加以及老人医疗保险体制的出现为市场提供了巨大的潜在空间。
日本的监管体制颇令人尴尬，缓慢的批准过程和文化差异常常阻碍了一些海外投资者，虽然近来日本在这些方面正在努力改进，政府承诺要缩短冗长的医疗器械审批时间。事情看来在朝好的方向发展，但进展很慢。
